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Gestión de la calidad

Gestión de la calidad de las mercancías basada en riesgo en 2026: un resumen de las nuevas circulares de cada ministerio

La Ley 78/2025/QH15 y el Decreto 37/2026/NĐ-CP clasifican las mercancías en 3 niveles de riesgo en lugar del antiguo modelo de Grupo 1/Grupo 2: un resumen del contenido clave de las circulares de listas de riesgo emitidas hasta ahora.

Actualizado: 23/7/2026
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Desde el 1 de julio de 2026, una ola de ministerios de gestión especializada ha emitido simultáneamente circulares que anuncian listas de productos y mercancías con niveles de riesgo medio y alto dentro de su respectivo ámbito de gestión, un paso concreto en la conversión de todo el sistema de gestión de calidad de productos y mercancías de Vietnam a una gestión basada en riesgo. Este artículo es un resumen objetivo de los documentos verificados al momento de su redacción, sin comentarios ni evaluación del impacto de la política.

Contexto legal: por qué esta ola de circulares

El 18 de junio de 2025, la Asamblea Nacional aprobó la Ley N.° 78/2025/QH15, que modifica y complementa varios artículos de la Ley de Calidad de Productos y Mercancías (Ley N.° 05/2007/QH12), vigente desde el 1 de enero de 2026. Posteriormente, el Gobierno emitió el Decreto N.° 22/2026/NĐ-CP del 16 de enero de 2026 (que orienta la Ley de Estándares y Reglamentos Técnicos modificada) y el Decreto N.° 37/2026/NĐ-CP del 23 de enero de 2026 (que orienta la Ley de Calidad de Productos y Mercancías modificada). Estos dos decretos asignan a cada ministerio y organismo de nivel ministerial que gestiona un sector o campo la responsabilidad de elaborar y emitir listas de productos y mercancías de riesgo medio y alto, junto con los códigos HS y las medidas de gestión correspondientes, vigentes simultáneamente desde el 1 de julio de 2026.

Principio general: 3 niveles de riesgo que reemplazan el modelo de Grupo 1/Grupo 2

Anteriormente, el marco legal clasificaba los productos y mercancías en dos grupos: Grupo 1 (productos/mercancías sin potencial de causar inseguridad) y Grupo 2 (productos/mercancías con potencial de causar inseguridad). La Ley 78/2025/QH15 reemplaza esta clasificación con 3 niveles de riesgo: bajo, medio, alto. Los criterios de evaluación de riesgo se basan en el nivel de impacto en la salud y el medio ambiente, la capacidad de controlar la cadena de suministro y las advertencias de organizaciones internacionales relevantes. Los productos/mercancías de alto riesgo deben autodeclarar el estándar aplicable y ser certificados como conformes con el reglamento técnico nacional correspondiente por un organismo de certificación designado; tanto los productos/mercancías de riesgo medio como los de riesgo alto deben gestionarse bajo una lista vinculada a requisitos específicos de gestión de calidad.

Circular 36/2026/TT-BKHCN — Ministerio de Ciencia y Tecnología

Emitida el 30 de junio de 2026, vigente desde el 1 de julio de 2026. El ámbito de gestión cubre estándares, medición, seguridad radiológica y tecnología de la información. La lista de alto riesgo se establece en el Anexo I, la lista de riesgo medio en el Anexo II, junto con los códigos HS bajo la Nomenclatura de Mercancías de Importación-Exportación de Vietnam y los requisitos de gestión de calidad correspondientes. Para las mercancías de riesgo medio, los resultados de las pruebas utilizados como base para la autoevaluación o la certificación de conformidad deben ser producidos por un organismo de pruebas acreditado, o uno designado/reconocido por el Ministerio de Ciencia y Tecnología, con un alcance de pruebas que coincida con el reglamento técnico nacional relevante.

Circular 33/2026/TT-BCT — Ministerio de Industria y Comercio

Emitida el 30 de junio de 2026, vigente desde el 1 de julio de 2026, reemplazando la Circular 41/2023/TT-BCT. La lista de riesgo medio bajo esta circular incluye grupos como: papel higiénico, pañuelos de papel, productos químicos y productos que contienen productos químicos, explosivos industriales, accesorios de explosivos industriales, maquinaria y equipos industriales, y precursores de explosivos. La circular se aplica a las organizaciones e individuos que producen, importan o comercializan productos/mercancías de la lista, junto con los organismos y unidades involucrados en la gestión de calidad de este grupo de mercancías.

Circular 27/2026/TT-BNNMT — Ministerio de Agricultura y Medio Ambiente

Emitida para aplicarse desde inicios de julio de 2026, establece la lista de productos y mercancías de riesgo medio y alto dentro de la responsabilidad de gestión del Ministerio de Agricultura y Medio Ambiente, el ministerio formado tras fusionar el Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural con parte de las funciones del Ministerio de Recursos Naturales y Medio Ambiente. Esta es una de las circulares que marca la conversión oficial de los métodos de gestión de calidad al modelo de riesgo de 3 niveles para el sector de agricultura y medio ambiente.

Circular 125/2026/TT-BCA — Ministerio de Seguridad Pública

Emitida el 30 de junio de 2026, establece la lista y los principios de gestión para los productos/mercancías de riesgo medio y alto bajo la responsabilidad de gestión del Ministerio de Seguridad Pública. Se aplica a las unidades bajo el Ministerio de Seguridad Pública, la policía provincial/municipal, junto con las organizaciones e individuos que importan, producen o comercializan productos/mercancías de esta lista.

Circular 49/2026/TT-BXD — Ministerio de Construcción (sector de transporte)

Emite la lista de productos/mercancías de riesgo medio y alto dentro del sector de transporte, bajo el ámbito de gestión del Ministerio de Construcción tras su fusión con el Ministerio de Transporte bajo la nueva estructura organizativa del gobierno.

Sector aún pendiente de emisión: Ministerio de Salud

Al momento de redactar este artículo, la circular sobre la lista de riesgo medio y alto para equipos médicos, cosméticos y otros productos bajo el ámbito de gestión del Ministerio de Salud aún está en fase de redacción, incluido el contenido que define los niveles de riesgo y las medidas de gestión separadas para los dispositivos médicos. Las empresas de este sector deben continuar siguiendo el progreso de la emisión oficial en lugar de aplicar las circulares ya emitidas por otros ministerios.

Qué tienen en común las circulares

  • Todas se basan en la Ley 78/2025/QH15, el Decreto 37/2026/NĐ-CP y el Decreto 22/2026/NĐ-CP.
  • Todas entran en vigor desde el 1 de julio de 2026 (la circular del Ministerio de Agricultura y Medio Ambiente se aplica desde inicios de julio de 2026).
  • Todas están estructuradas en 2 grupos de listas: alto riesgo y riesgo medio, cada lista acompañada de códigos HS y los requisitos de gestión de calidad específicos del sector correspondiente.
  • El ámbito de aplicación en cada caso cubre dos grupos: organizaciones/individuos que producen, importan o comercializan productos/mercancías de la lista; y organismos/unidades que realizan la gestión de calidad de ese grupo de mercancías.

Qué deben verificar las empresas

  • Determinar bajo el ámbito de gestión de qué ministerio caen sus mercancías (Ciencia y Tecnología, Industria y Comercio, Agricultura y Medio Ambiente, Seguridad Pública, o Construcción/transporte), ya que cada ministerio tiene su propia lista y circular.
  • Cotejar el código HS de sus mercancías con el anexo de la lista de riesgo medio/alto en la circular relevante para determinar el nivel de riesgo aplicable y el requisito de gestión de calidad.
  • Para las mercancías de riesgo medio, confirmar si el organismo de pruebas/certificación que utilizan está en la lista acreditada o designado por el ministerio especializado relevante.
  • Para las mercancías bajo el ámbito de gestión del Ministerio de Salud, continuar aplicando las regulaciones actuales mientras se espera la circular oficial, y seguir su progreso de emisión.

Preguntas Frecuentes

¿El modelo de riesgo de 3 niveles reemplaza completamente el modelo de Grupo 1/Grupo 2?

Sí; bajo la Ley 78/2025/QH15 y el Decreto 37/2026/NĐ-CP, la clasificación anterior de Grupo 1/Grupo 2 de productos y mercancías es reemplazada por 3 niveles de riesgo: bajo, medio, alto.

¿Por qué cada ministerio emite su propia circular separada en lugar de un documento conjunto?

Porque el Decreto 37/2026/NĐ-CP asigna la responsabilidad de elaborar la lista de riesgo a cada ministerio/organismo de nivel ministerial que gestiona su sector o campo específico; cada ministerio es responsable de la lista y las medidas de gestión de calidad dentro de su propio ámbito de gestión.

Si el sector de una empresa aún no tiene una circular emitida (como equipos médicos), ¿qué reglas se aplican?

Según la información publicada, la circular del Ministerio de Salud para este sector aún está en fase de borrador; las empresas deben seguir el progreso de su emisión oficial y cualquier guía transitoria de la autoridad gestora.

Referencias Legales
  1. Luật số 78/2025/QH15 sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa
  2. Nghị định 37/2026/NĐ-CP hướng dẫn Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa sửa đổi
  3. Nghị định 22/2026/NĐ-CP hướng dẫn Luật Tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật sửa đổi
  4. Thông tư 36/2026/TT-BKHCN – Bộ Khoa học và Công nghệ
  5. Thông tư 33/2026/TT-BCT – Bộ Công Thương
  6. Thông tư 27/2026/TT-BNNMT – Bộ Nông nghiệp và Môi trường
  7. Thông tư 125/2026/TT-BCA – Bộ Công an
  8. Thông tư 49/2026/TT-BXD – Bộ Xây dựng

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